Gazzetta n. 157 del 6 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 21 giugno 2013 Modalita' e condizioni di impiego dei medicinali a base di Clozapina. (Determina n. 602/2013). IL DIRETTORE GENERALE Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio Centrale del Bilancio al Registro «Visti Semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato Direttore Generale dell'Agenzia Italiana del Farmaco il Prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n.245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012;; Viste le determinazioni con le quali le societa' hanno ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale; Vista la determinazione AIFA n. 443 del 23/04/2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 23/05/2013 n. 119 con la quale veniva abolito l'obbligo di prescrizione con diagnosi e piano terapeutico (PT) per i medicinali antipsicotici di seconda generazione; Visto il parere della Commissione Tecnica Scientifica nella seduta del 5, 6 e 7 giugno 2013 secondo cui, in relazione alle difficolta' di prescrizione in particolare dei farmaci contenenti Clozapina, aventi come regime prescrittivo la ricetta limitativa (RNRL), in assenza di PT si possono creare problemi di accesso per i pazienti, e pertanto si intende modificare la precedente determina n. 443 del 23/04/2013; Determina Art. 1 Alle confezioni delle specialita' medicinali a base di Clozapina, si applicano le seguenti condizioni e modalita' di impiego: «Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e piano terapeutico».   Art. 2 La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale, ed entra in vigore a decorrere dal giorno successivo a quello di pubblicazione. Roma, 21 giugno 2013 Il direttore generale: Pani