Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kiltix» collare antiparassitario per cani. Provvedimento n. 482 del 12 giugno 2013 Medicinale veterinario KILTIX Collare antiparassitario per cani. Confezioni: Collare formato piccolo da 33 cm A.I.C. n. 103064010; Collare formato medio da 48 cm A.I.C. n. 103064022; Collare formato grande da 66 cm A.I.C. n. 103064034. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano Cod. Fisc. 05849130157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II in commissione «non classificata»: modifica della dimensione del prodotto finito (lunghezza dei collari). Variazione consequenziale: C.I.4. Variazioni collegate a importanti modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, dovute in particolare a nuovi dati in materia di qualita', di prove precliniche e cliniche o di farmacovigilanza. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della lunghezza dei collari con conseguente modifica degli stampati. Le nuove dimensioni sono: collare formato piccolo da 38 cm (12,5 g) A.I.C n. 103064010; collare formato medio da 53 cm (30,2 g) A.I.C n. 103064022; collare formato grande da 70 cm (45 g) A.I.C n. 103064034. La composizione rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvediemento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.