Estratto provvedimento n. 491 del 13 giugno 2013
Medicinale veterinario: «MULTIBIO» sospensione iniettabile per bovini e suini. Confezioni e A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101588010; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101588022. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 m - LID - 06516 Carros - Francia. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB B.II.f.1.b.2: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'introduzione del periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario pari a 28 giorni. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne la validita' dopo prima apertura, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: il presente provvedimento entra in vigore dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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