Gazzetta n. 159 del 9 luglio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin Triclamox» 1 mg/ml+50 mg/ml soluzione orale per pecore. Estratto provvedimento n. 493 del 14 giugno 2013 Oggetto: Medicinale veterinario CYDECTIN TRICLAMOX - 1 mg/ml + 50 mg/ml soluzione orale per pecore. Confezioni e A.I.C.: contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104116013; contenitore da 2,5 litri - A.I.C. n. 104116025; contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104116037. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina, via Isonzo n. 71 - codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, C.I.1.b. C.I.1 - modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto o foglio illustrativo secondo una procedura conforme agli articoli 30 o 31, della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o 35 della direttiva 2001/82/CE (procedura di rinvio). b) - Il medicinale non rientra nel campo d'applicazione definito per il ricorso, ma la modifica applica le conclusioni del ricorso e il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non presenta nuove informazioni complementari. Si autorizza la modifica dei tempi di attesa relativamente al latte: da: "Latte: uso non consentito in ovini in lattazione che producono latte per il consumo umano. Non usare su ovini gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano nei 2 mesi prima del parto previsto" a : "Latte: non autorizzato per l'uso in pecore che producono latte per il consumo umano nemmeno durante il periodo in asciutta. Non utilizzare entro 1 anno prima del primo parto in pecore destinate a produrre latte per il consumo umano". I tempi di attesa per carni e visceri restano invariati (31 giorni). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a 120 giorni. Il presente provvedimento ha validita' immediata.