Gazzetta n. 159 del 9 luglio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Boflox» 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Decreto n. 75 del 14 giugno 2013 Procedura decentrata n. ES/V/0190/001/DC. Medicinale veterinario "BOFLOX" 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Societa' Industrial Veterinaria, S.A. con sede in Esmeralda n. 19 - E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento KELA N.V. con sede in St. Lenaartseweg 48 - 2320 Hoogstraten - Belgio. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone di vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 104499013; flacone di vetro tipo II da 250 ml - A.I.C. n. 104499025. Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: Marbofloxacina 100 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini (scrofe). Indicazioni terapeutiche: Nei bovini: - trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi di Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis, Pasteurella multocida sensibili alla marbofloxacina - trattamento della mastite acuta causata da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di allattamento. Nei suini: - trattamento della sindrome disgalattica post-partum - MMA (mastite, metrite, agalattia), causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovini: 8 mg/kg in somministrazione singola (i.m.) - carne e visceri: 3 giorni - Latte: 72 ore - 2 mg/kg per 3 - 5 giorni (e.v./s.c./i.m.) - Carne e visceri: 6 giorni - Latte: 36 ore - Suini (scrofe): Carne e visceri: 4 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.