Decreto n. 79 del 18 giugno 2013
Procedura decentrata n. UK/V/0433/001 - 003/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario MARFLOQUIN 5 mg - Marfloquin 20 mg - Marfloquin 80 mg compresse per gatti e cani. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto Šmarieška Cesta, 6 - 8501 Novo Mesto Slovenia. Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d., Novo Mesto Šmarieška Cesta, 6 - 8501 Novo Mesto Slovenia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104496017; 100 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104496029; 10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104496031; 100 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104496043; 12 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104496056; 72 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104496068. Composizione: Principio attivo: Marbofloxacina 5 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti e cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni provocate da ceppi di microrganismi sensibili a marbofloxacina. Nei cani: infezioni della pelle e dei tessuti molli (piodermite della plica, impetigine, follicolite, foruncolosi, cellulite); infezioni del tratto urinario (UTI) associate o non a prostatite o epididimite; infezioni delle vie respiratorie. Nei gatti: infezioni della pelle e dei tessuti molli (ferite, ascessi, flemmoni); infezioni delle vie respiratorie. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' della compressa dimezzata: 5 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile in copia unica. Efficacia del decreto: efficacia immediata.
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