Gazzetta n. 159 del 9 luglio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oramec».


Decreto n. 80 del 21 giugno 2013

E' revocata la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "ORAMEC" - A.I.C. n. 100064, di cui e' titolare l'impresa Merial Italia S.p.a., con sede in via Vittor Pisani n. 16 Milano (MI), codice fiscale n. 00221300288.
Il suddetto medicinale puo' essere impiegato per le seguenti specie animali, con i relativi tempi di attesa:
ovini: carne e visceri, 10 giorni;
caprini: carne e visceri, 14 giorni.
E' vietato l'uso del medicinale negli animali in lattazione che producono latte destinato al consumo umano e nei sessanta giorni precedenti il parto.
E' soppresso il sito "Merck Sharp & Dohme B. V.", Waarderweg, 39 P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands, gia' autorizzato alla produzione, al confezionamento, al controllo ed al rilascio dei lotti del medicinale veterinario sopracitato.
Pertanto le attivita' di produzione, di confezionamento e di controllo del prodotto finito continueranno ad essere svolte nel sito di "Argenta ltd", 2 Sterling Avenue, Manurewa, Auckland, Nuova Zelanda.
Il rilascio dei lotti continuera' ad essere effettuato dal sito autorizzato "Merial sas", 4 Chemin du Calquet, 31300 Tolosa, Francia.
Motivo della revoca della sospensione: parere favorevole sulla base della documentata richiesta della ditta.
Efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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