Gazzetta n. 162 del 12 luglio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Tramadolo Viatris».


Estratto determinazione V & A n. 1039 del 20 giugno 2013

Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.A.
Specialita' medicinale: TRAMADOLO VIATRIS.
Tipologia: Proroga Smaltimento Scorte
«Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale TRAMADOLO VIATRIS»:
035875018/M - «100 Mg/ml Gocce Orali, Soluzione» 1 Flacone da 10 ml;
035875020/M - «100 Mg/ml Gocce Orali, Soluzione» 2 Flaconi da 10 ml;
035875032/M - «100 Mg/ml Gocce Orali, Soluzione» 5 Flaconi 10 ml;
035875044/M - «100 Mg/ml Gocce Orali, Soluzione» 10 Flaconi da 10 ml;
035875057/M - «100 Mg/ml Gocce Orali, Soluzione» 20 Flaconi da 10 ml;
035875069/M - «50 Mg/ml Soluzione Iniettabile» 5 Fiale da 2 ml;
035875071/M - «50 Mg/ml Soluzione Iniettabile» 10 Fiale da 2 ml;
035875083/M - »50 Mg/ml Soluzione Iniettabile» 50 Fiale da 2 ml;
035875095/M - «50 Mg Capsule Rigide» 10 Capsule da 50 mg;
035875107/M - «50 Mg Capsule Rigide» 30 Capsule da 50 mg;
035875119/M - «50 Mg Capsule Rigide» 50 Capsule da 50 mg;
035875121/M - «50 Mg Capsule Rigide» 100 Capsule da 50 mg, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 6 luglio 2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla Comunicazione di Notifica Regolare per Modifica Stampati AIFA/V & A/P/12081 del 4 febbraio 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 28 del 7 marzo 2013, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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