Gazzetta n. 164 del 15 luglio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Veloxa» compresse masticabili per cani.


Decreto n. 77 del 19 giugno 2013
Procedura di mutuo riconoscimento
n. HU/V/0116/001/MR e n. HU/V/0116/001/IB/001

Medicinale veterinario VELOXA Compresse masticabili per cani
Titolare A.I.C.: societa' Lavet Pharmaceuticals Ltd. con sede in H-1161 Budapest, Otto' u. 14 - Hungary;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento LAVET Pharmaceuticals Ltd. H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6 - Hungary;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola con 1 blister da 2 compresse (2 compresse) A.I.C. n. 104510019
Scatola con 2 blister da 2 compresse (4 compresse) A.I.C. n. 104510021
Scatola con 52 blister da 2 compresse (104 compresse) A.I.C. n. 104510033
Scatola con 1 blister da 8 compresse (8 compresse) A.I.C. n. 104510045
Scatola con 13 blister da 8 compresse (104 compresse) A.I.C. n. 104510058
Composizione:
Ciascuna compressa masticabile contiene:
Principio attivo:
Febantel 150.0 mg
Pirantel 50.0 mg
(corrispondente a Pirantel embonato) 144.0 mg
Praziquantel 50.0 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani;
Indicazioni terapeutiche: Antielmintico ad ampio spettro per il trattamento di infestazioni miste causate dai seguenti vermi tondi e tenie in cani e in cuccioli:
Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adulti e forme larvali)
Anchilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulti)
Tricuridi: Trichuris vulpis (adulti)
Tenie: Echinococcus spp. Taenia spp. e Dipylidium caninum (adulti e forme larvali);
Tempi di attesa: non pertinente;
Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
Le compresse masticabili divise a meta' devono essere consumate entro 2 giorni;
Regime di dispensazione: Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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