Gazzetta n. 170 del 22 luglio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bayticol 6% EC. 6 g/100 ml». Provvedimento n. 511 del 21 giugno 2013 Medicinale veterinario BAYTICOL 6% EC. 6 g/100 ml, concentrato per emulsione per bagno, per cani. Confezioni: flacone da 50 ml in Coex - A.I.C. n. 102993110 flacone da 5 ml in vetro - A.I.C. n. 102993134 Titolare A.I.C: BAYER S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - C.F. 05849130157 Oggetto: variazione tipo IB Unforeseen - C.I.z).: Modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto ai paragrafi 4.5 - 5.3 - 6.5 - 6.6 e relativo aggiornamento del foglio illustrativo ed etichettatura. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e relativi punti del Foglietto Illustrativo e delle Etichette al fine di armonizzarli al prodotto commercializzato in altri Stati come di seguito indicato: 4.5 SPC «Precauzioni speciali per l'impiego» 5.3 SPC «Proprieta' ambientali» 6.5 SPC «Natura e composizione del confezionamento primario» 6.6 SPC «Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo». Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.