Gazzetta n. 170 del 22 luglio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «STELLAMUNE UNO» vaccino per suini.


Provvedimento n. 514 del 21 giugno 2013

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0157/001/IA/010/G
Medicinale veterinario "STELLAMUNE UNO" Vaccino per suini.
Confezioni:
scatola contenente 10 flaconi da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 103530010
scatola contenente 10 flaconi da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 103530022
scatola contenente 4 flaconi da 125 dosi (250 ml) - A.I.C. n. 103530034
Titolare A.I.C.: ELI LILLY ITALIA S.p.a. con sede legale in via Gramsci 733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) - codice fiscale 004226150488.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA A.5: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compreso il controllo della qualita' e il rilascio lotti
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome del sito di produzione, controllo della qualita' e rilascio lotti del prodotto in oggetto:
da: Pfizer Animal Health -Rue Laid Burniat 1 Louvain-la-Neuve - B -1348 Belgium
a: Zoetis Belgium - Rue Laid Burniat 1 Louvain-la-Neuve - B -1348 Belgium
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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