Gazzetta n. 175 del 27 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica relativa all'estratto della determina V & A/751/2013 del 10 maggio 2013 concernente il medicinale per uso umano «Docetaxel Sandoz». Estratto determinazione V & A/1218 dell'8 luglio 2013 Specialita' medicinale: DOCETAXEL SANDOZ. Titolare AIC: Sandoz S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0254/001/II/010; AT/H/0254/001/IB/008; AT/H/0254/001/IB/009. Tipo di modifica: rettifica estratto della determinazione V & A/751/2013 del 10/05/13. Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione V & A/751/2013 del 10/05/13, pubblicato sul S.O. n. 46 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana serie generale n. 132 del 07/06/2013, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: I lotti gia' prodotti, non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla presente determinazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, leggasi: I lotti gia' prodotti, non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla presente determinazione. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.