Gazzetta n. 176 del 29 luglio 2013 (vai al sommario)
ERRATA-CORRIGE
Comunicato relativo all'estratto determinazione n. 617/2013 del 4 luglio 2013 dell'Agenzia italiana del farmaco, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "DIAFER"». (Estratto pubblicato nel supplemento ordinario n. 58 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 172 del 24 luglio 2013).

Al termine dell'estratto citato in epigrafe, pubblicato nel sopra indicato supplemento ordinario, a pag. 3, prima colonna, si intende aggiunto il seguente paragrafo:

«Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione
"0 mg/ml soluzione iniettabile"1 fiala da 2 ml
AIC n. 041816012/M (in base 10) 17W3YD (in base 32)
Classe di rimborsabilita': C
Confezione
"0 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 2 ml
AIC n. 041816024/M (in base 10) 17W3YS (in base 32)
Classe di rimborsabilita': C
Confezione
"0 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 2 ml
AIC n. 041816036/M (in base 10) 17W3Z4 (in base 32)
Classe di rimborsabilita': C
Confezione
"0 mg/ml soluzione iniettabile" 25 fiale da 2 ml
AIC n. 041816048/M (in base 10) 17W3ZJ (in base 32)
Classe di rimborsabilita': C

Classificazione ai fini della fornitura

La classificazione ai fini della fornitura del medicinale DIAFER e' la seguente:
Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)

Stampati

Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione.
E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.».
 
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