Gazzetta n. 177 del 30 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Effortil» Estratto determinazione V & A/1138 del 3 luglio 2013 Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. (codice fiscale 00421210485), con sede legale e domicilio fiscale in via Lorenzini n. 8 - 20139 Milano (Italia). Medicinale: EFFORTIL. Variazione A.I.C.: modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.7 e 6.6 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 006774018 - «10 mg/1 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.