Gazzetta n. 179 del 1 agosto 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Eligard»


Estratto determinazione V & A/1173 del 4 luglio 2013

Specialita' medicinale: ELIGARD.
Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.a.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Eligard»
036967014/M - «7,5 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 kit con 1 siringa preriempita polvere + 1 siringa preriempita solvente
036967026/M - «22,5 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 kit con 1 siringa preriempita polvere + 1 siringa preriempita solvente
036967038/M - «7,5 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 kit con 1 siringa preriempita polvere + 1 siringa preriemp. solvente in vaschetta termoformata
036967040/M - «22,5 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 kit con 1 siringa preriempita polvere + 1 siringa preriemp. solvente in vaschetta termoformata
036967053/M - «45 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 kit con 1 siringa preriempita polvere + 1 siringa preriempita solvente in involucro al
036967065/M - «45 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 kit con 1 siringa preriempita polvere + 1 siringa preriemp. solvente in vaschetta termoformata possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dall'8 luglio 2013 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A/2023 dell'11 dicembre 2012 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 6 dell'8 gennaio 2013, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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