Gazzetta n. 182 del 5 agosto 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Robonex» 5mg/ml Pour-on soluzione per bovini e bovine da latte.


Decreto n. 88 dell'11 luglio 2013

Procedura decentrata n. UK/V/0443/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario «ROBONEX» 5 mg/ml Pour-on soluzione per bovini e bovine da latte.
Titolare A.I.C.:
Norbrook Laboratories Limited - Station Works - Newry Co. Down, BT 35 6JP - Irlanda del Nord.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Norbrook Laboratories Limited - Station Works - Newry Co. Down, BT 35 6JP - Irlanda del Nord.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone in HDPE da 250 ml - A.I.C. n. 104487018;
flacone in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 104487020;
zainetto in HDPE da 1 litro - A.I.C. n. 104487057;
zainetto in HDPE da 2,5 litri - A.I.C. n. 104487032;
zainetto in HDPE da 5 litri - A.I.C. n. 104487044.
Composizione:
Principio attivo: Eprinomectina 5 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini e bovine da latte.
Indicazioni terapeutiche:
Indicato per il trattamento e la prevenzione dei seguenti parassiti:
Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio):
Ostertagia spp., Ostertagia Iyrata (adulti), Ostertagia ostertagi (comprese le forme quiescenti di O. ostertagi), Cooperia spp. (comprese le forme quiescenti di Cooperia spp), Cooperia oncophora, Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus placei, Trichostrongylus spp., Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum phlebotomum, Nematodirus helvetianus, Oesophagostomum spp. (adulti), Oesophagostomum radiatum, Trichuris spp. (adulti).
Nematodi polmonari (adulti e larve al quarto stadio):
Dictyocaulus viviparus.
Ipodermatidi (stadi parassitari):
Hyporderma bovis, H. lineatum.
Acari della rogna:
Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var bovis.
Pidocchi:
Damalinia bovis (pidocchi pungitoni), Linognathus vituli (pidocchi succhiatori), Haematopinus eurysternus (pidocchi succhiatori), Solenopotes capillatus (pidocchi succhiatori).
Mosche delle corna:
Haematobia irritans.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 10 giorni.
Latte: zero ore.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto:
efficacia immediata.
 
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