Gazzetta n. 182 del 5 agosto 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bupaq» Multidose 0,3 mg/ml |
|
|
Decreto n. 87 del 10 luglio 2013
Procedura decentrata n. AT/V/0008/001/DC. Medicinale veterinario: «BUPAQ» multidose 0,3 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: societa' Richter Pharma AG, con sede in Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento con sede in Durisolstraße, 14, 4600 Wels (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104356011; 5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104356023; 10 flaconi da 10 ml - A.I.C n. 104356035. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: Buprenorfina 0,3 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: cani: analgesia post operatoria; potenziamento degli effetti sedativi delle sostanze che agiscono a livello centrale; gatti: analgesia post operatoria. Validita': periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: medicinale veterinario soggetto a ricetta ministeriale speciale a ricalco, secondo decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90, come modificato dalla legge 21 febbraio 2006 n. 49, Tabella II sezione A. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
|
|
|
|