Gazzetta n. 182 del 5 agosto 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bupaq» Multidose 0,3 mg/ml


Decreto n. 87 del 10 luglio 2013

Procedura decentrata n. AT/V/0008/001/DC.
Medicinale veterinario: «BUPAQ» multidose 0,3 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: societa' Richter Pharma AG, con sede in Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento con sede in Durisolstraße, 14, 4600 Wels (Austria).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104356011;
5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104356023;
10 flaconi da 10 ml - A.I.C n. 104356035.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: Buprenorfina 0,3 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
cani:
analgesia post operatoria;
potenziamento degli effetti sedativi delle sostanze che agiscono a livello centrale;
gatti:
analgesia post operatoria.
Validita':
periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario soggetto a ricetta ministeriale speciale a ricalco, secondo decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90, come modificato dalla legge 21 febbraio 2006 n. 49, Tabella II sezione A.
La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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