Gazzetta n. 187 del 10 agosto 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Antimania», 300 mg/ml, soluzione iniettabile per cani. |
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Decreto n. 92 del 18 luglio 2013
Medicinale veterinario «ANTIMANIA», 300 mg/ml, soluzione iniettabile per cani. Titolare A.I.C: Fatro S.p.A - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) - Italia. Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) - Italia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 5 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 104601012; 10 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 104601024. Composizione: 1 ml di contiene: principio attivo: Antimoniato di meglumina 300 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della leishmaniosi canina. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Dopo la prima apertura del confezionamento primario usare immediatamente e non conservare. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile. Efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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