Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Momendol». Estratto determinazione V & A. n. 1064 del 24 giugno 2013 Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco Acraf S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70, 00181 - Roma - Codice Fiscale n. 03907010585. Medicinale: MOMENDOL. Variazione A.I.C.: Passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica del Regime di Fornitura: da: RR - Medicinale soggetto a prescrizione medica; a: OTC - medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025829209 - «10 % gel» tubo da 100 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.