Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novalgina» Estratto determinazione V & A/1155/2013 del 3 luglio 2013 Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano - Codice fiscale 00832400154. Medicinale: NOVALGINA. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «NOVALGINA». Relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 008679019 - «500 mg compresse» 20 compresse AIC n. 008679021 - «1 g/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 2 ml AIC n. 008679033 - «500 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml AIC n. 008679045 - «adulti 1 g supposte» 5 supposte AIC n. 008679058 - «bambini supposte» 5 supposte possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determina di modifica stampati V & A/485 del 2 aprile 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 91 supplemento ordinario n. 32 del 18 aprile 2013 La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.