Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Keritrina» Estratto determinazione V & A 1249 del 18 luglio 2013 Titolare AIC: Crinos S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia n. 6 - 20136 - Milano - Codice fiscale 03481280968. Medicinale: KERITRINA. Variazione AIC: richiesta proroga smaltimento scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: KERITRINA, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 032784011 - "5 mg/24 ore cerotti transdermici" 15 cerotti; AIC n. 032784023 - "10 mg/24 ore cerotti transdermici" 15 cerotti; AIC n. 032784035 - "15 mg /24 ore cerotti transdermici" 15 cerotti, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati determinazione V & A/P/46540 del 3 maggio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 57 del 16 maggio 2013, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.