Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Effexor»


Estratto determinazione V & A IP n. 564 del 14 giugno 2013

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFEXOR LP 37,5 mg, gelule a' liberation prolongee PVC-Al de 30 gelule(s) dalla Francia con numero di autorizzazione 346 563-3 o 34009 346 563 3 0 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano.
Confezione: «Effexor» «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule - codice A.I.C.: 042220018 (in base 10) 188GHL (in base 32).
Forma farmaceutica: capsule rigide a rilascio prolungato.
Composizione: una capsula rigida contiene:
principio attivo: venlafaxina cloridrato 42,43 mg pari a venlafaxina base 37,5 mg;
eccipienti:
contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, etilcellulosa, ipromellosa;
involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero, titanio diossido.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento degli episodi di depressione maggiore;
prevenzione delle recidive degli episodi di depressione maggiore;
trattamento del disturbo d'ansia generalizzato;
trattamento del disturbo d'ansia sociale;
trattamento del disturbo da panico, con o senza agorafobia.

Confezionamento secondario

E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala; S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi); Pharm@Idea s.r.l., via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (Brescia).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: «Effexor» «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule - codice A.I.C.: 042220018. Classe di rimborsabilita': «A».
Classe di rimborsabilita': A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 12,17 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 20,09 euro.

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: «Effexor» «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule - codice A.I.C.: 042220018. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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