Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Alter». Estratto determinazione V & A n. 1247 del 18 luglio 2013 Titolare AIC: Laboratori Alter S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in 20144 - Milano, Via Egadi, 7, Codice Fiscale 04483510964. Medicinale: RABEPRAZOLO ALTER. Variazione AIC: Richiesta Rettifica Determinazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Alla Determinazione V & A. n. 1478 del 3 ottobre 2012 pubblicata nel Supplemento Ordinario n. 192 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana Serie generale n. 241 del 15 ottobre 2012 concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio» del medicinale: «RABEPRAZOLO SERAN FARMA» ora «RABEPRAZOLO ALTER» e' apportata la seguente modifica: Ai paragrafi «Eccipienti: Nucleo:» in luogo di Ipromellosa a basso grado di sostituzione Leggasi Idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione LH-11 Relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 039995016 - «10 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse AIC n. 039995028 - «10 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse AIC n. 039995030 - «10 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse AIC n. 039995042 - «10 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse AIC n. 039995055 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse AIC n. 039995067 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse AIC n. 039995079 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse AIC n. 039995081 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.