Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm» |
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Estratto determinazione V & A/1284 del 18 luglio 2013
Specialita' Medicinale: ALBUNORM. Titolare AIC: Octapharma LTD. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0480/001-002/II/013. Tipo di Modifica: B.1.b.z) Other variation. Modifica apportata: Si autorizza l'armonizzazione della documentazione concernente la sicurezza virale per tutte le formulazioni del prodotto finito relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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