Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Goccemed». |
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Estratto determinazione V & A n. 1256 del 18 luglio 2013
Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a. (codice fiscale n. 05085580156) con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti - 20021 Baranzate - Milano (MI) Italia. Medicinale: GOCCEMED. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 001802026 - "5 g/100 ml gocce per mucosa orale" flacone 30 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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