Gazzetta n. 188 del 12 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optiray». Estratto determinazione V & A n. 1257 del 18 luglio 2013 Titolare A.I.C.: Mallinckrodt Italia S.p.a. (codice fiscale n. 07999930964) con sede legale e domicilio fiscale in via Rivoltana n. 2/D - 20090 Segrate - MILANO (MI) Italia. Medicinale: OPTIRAY. Variazione AIC: modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027674011 - "320 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 20 ml; A.I.C. n. 027674023 - "320 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 30 ml; A.I.C. n. 027674035 - "320 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 50 ml; A.I.C. n. 027674047 - "320 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 100 ml; A.I.C. n. 027674050 - "320 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 150 ml; A.I.C. n. 027674062 - "320 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 200 ml; A.I.C. n. 027674074 - "240 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 50 ml; A.I.C. n. 027674086 - "240 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 100 ml; A.I.C. n. 027674098 - "240 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 200 ml; A.I.C. n. 027674100 - "160 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 50 ml; A.I.C. n. 027674112 - "160 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 100 ml; A.I.C. n. 027674124 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 50 ml; A.I.C. n. 027674136 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 100 ml; A.I.C. n. 027674148 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 150 ml; A.I.C. n. 027674151 - "350 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 50 ml; A.I.C. n. 027674163 - "350 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 100 ml; A.I.C. n. 027674175 - "350 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 150 ml; A.I.C. n. 027674187 - "240 mg/ml soluzione iniettabile" 10 siringhe preriempite 50 ml; A.I.C. n. 027674199 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 siringhe preriempite 30 ml; A.I.C. n. 027674201 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" 10 siringhe preriempite 50 ml; A.I.C. n. 027674213 - "300 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 500 ml; A.I.C. n. 027674225 - "320 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 500 ml; A.I.C. n. 027674237 - "350 mg/ml soluzione iniettabile" flacone 500 ml; A.I.C. n. 027674249 - " 300 mg/ml soluzione iniettabile " 10 siringhe preriempite 100 ml; A.I.C. n. 027674252 - " 300 mg/ml soluzione inettabile " 10 siringhe preriempite 125 ml; A.I.C. n. 027674264 - " 320 mg/ml soluzione iniettabile " 10 siringhe preriempite 50 ml; A.I.C. n. 027674276 - " 320 mg/ml soluzione iniettabile " 10 siringhe preriempite 100 ml; A.I.C. n. 027674288 - " 320 mg/ml soluzione iniettabile " 10 siringhe preriempite 125 ml; A.I.C. n. 027674290 - " 350 mg/ml soluzione iniettabile " 10 siringhe preriempite 100 ml; A.I.C. n. 027674302 - " 350 mg/ml soluzione iniettabile " 10 siringhe preriempite da 75 ml; A.I.C. n. 027674314 - " 350 mg/ml soluzione iniettabile " 10 siringhe preriempite da 125 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.