IL DIRETTORE GENERALE dei dispositivi medici del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure
Viste le convenzioni internazionali in materia di sostanze stupefacenti e psicotrope; Visti gli articoli 31 e 35 del testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza, approvato con decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modifiche e integrazioni; Visto il decreto direttoriale 8 novembre 2012: «Determinazione delle quantita' di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero nel corso dell'anno 2013», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 268 del 16 novembre 2012; Vista l'istanza datata 5 luglio 2013 Prot. 0051959-A-10/07/2013 con cui la ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. ha chiesto di essere autorizzata ad aumentare le quote di fabbricazione e vendita per l'estero per l'anno 2013 di prazepam da kg 2000 a kg 3000, zolpidem da kg 1000 a kg 1500; Vista l'istanza datata 1° agosto 2013 Prot. 0059150-A-06-08-2013 con cui la ditta S.A.L.A.R.S. S.p.a. ha chiesto di essere autorizzata ad aumentare le quote di fabbricazione e vendita per l'Italia per l'anno 2013 di barbexaclone da kg 200 a kg 400; Preso atto che la ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. e' stata regolarmente autorizzata alla fabbricazione e al commercio di sostanze soggette al decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990; Preso atto che la ditta S.A.L.A.R.S. S.p.a. e' stata regolarmente autorizzata alla fabbricazione e al commercio di sostanze soggette al decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990; Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla variazione in aumento delle quote di che trattasi;
Decreta:
La ditta Cambrex Profarmaco Milano S.r.l., via Curiel, 34 Paullo (Milano), e' autorizzata a fabbricare e a mettere in vendita all'estero, nel corso dell'anno 2013, kg 1000 di prazepam e kg 500 di zolpidem espressi in base anidra. La ditta S.A.L.A.R.S. S.p.a. Via S. Francesco, 5 - Como, e' autorizzata a fabbricare e a mettere in vendita in Italia, nel corso dell'anno 2013, kg 200 di barbexaclone espressi in base anidra. Tale quota e' valida fino al 31 dicembre 2013. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 6 agosto 2013
Il direttore generale: Marletta
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