Gazzetta n. 196 del 22 agosto 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribavirina Teva Pharma BV».

Estratto determinazione n. aRSM - 1/2013-907 del 31 luglio 2013

Con la determinazione n. aRSM - 1/2013-907 del 31 luglio 2013 e' stata revocata, con decorrenza immediata, la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della Teva Pharma B.V. per i medicinali sotto elencati:
medicinale: RIBAVIRINA TEVA PHARMA BV;
confezioni:
A.I.C. n. 039617016 - «200 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 14 compresse;
A.I.C. n. 039617028 - «200 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 28 compresse;
A.I.C. n. 039617030 - «200 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 42 compresse;
A.I.C. n. 039617042 - «200 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 56 compresse;
A.I.C. n. 039617055 - «200 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 84 compresse;
A.I.C. n. 039617067 - «200 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 112 compresse;
A.I.C. n. 039617079 - «200 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 140 compresse;
A.I.C. n. 039617081 - «200 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 168 compresse;
A.I.C. n. 039617093 - «400 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 14 compresse;
A.I.C. n. 039617105 - «400 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 28 compresse;
A.I.C. n. 039617117 - «400 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 42 compresse;
A.I.C. n. 039617129 - «400 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 56 compresse;
A.I.C. n. 039617131 - «400 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 84 compresse;
A.I.C. n. 039617143 - «400 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 112 compresse;
A.I.C. n. 039617156 - «400 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 140 compresse;
A.I.C. n. 039617168 - «400 mg - compressa rivestita con film-uso orale-blister (PVC/PE/PVAC)» 168 compresse;
medicinale: RIBAVIRINA TEVA;
confezioni:
A.I.C. n. 039363015 - «200 mg - capsule rigide -uso orale-blister (PVC/PE/PVDC)» 84 capsule;
A.I.C. n. 039363027 - «200 mg - capsule rigide -uso orale-blister (PVC/PE/PVDC)» 140 capsule;
A.I.C. n. 039363A.I.C. n. 039 - «200 mg - capsule rigide -uso orale-blister (PVC/PE/PVDC)» 168 capsule;
A.I.C. n. 039363041 - «200 mg - capsule rigide - uso orale-blister (PVC/PE/PVDC/)» 112 capsule.