Gazzetta n. 197 del 23 agosto 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Equilis West Nile».


Provvedimento n° 606 del 5 agosto 2013

Registrazione mediante Procedura Centralizzata
Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C. : Intervet International BV- Olanda
Specialita' medicinale : EQUILIS WEST NILE
Rappresentante in Italia : MSD Animal Health srl
Parte di provvedimento in formato grafico


Regime di dispensazione:
" Da fornire solo dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile ".
"L'impiego di tale prodotto, deve essere effettuato da un veterinario o sotto la sua diretta responsabilita'. L'avvenuta prescrizione deve essere comunicata entro tre giorni, dal veterinario prescrittore direttamente al servizio veterinario dell'azienda sanitaria locale competente per territorio, con l'indicazione dell'ubicazione dell'azienda, del detentore degli animali, del numero identificativo degli animali da sottoporre a trattamento e della data della prescrizione".
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea con decisione C(2013)3515 del 06-06-2013 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione Europea.
 
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