Gazzetta n. 197 del 23 agosto 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orotre» |
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Estratto determinazione V & A/1362 del 31 luglio 2013
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Theramex S.r.l. (codice fiscale 12839400152) con sede legale e domicilio fiscale in via Messina, 38 - 20154 Milano. Medicinale: OROTRE. Confezioni: A.I.C. n. 033861016 - «500 mg + 400 U.I. Compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 033861028 - «500 mg + 400 U.I. Compresse» 60 compresse. E' ora trasferita alla societa': Takeda Italia S.p.a. (codice fiscale 00696360155) con sede legale e domicilio fiscale in via Elio Vittorini, 129 - 00144 Roma. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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