Gazzetta n. 199 del 26 agosto 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbotab P» 20 mg compresse per cani e gatti e 80 mg compresse per cani. Estratto decreto n. 96 del 30 luglio 2013 Procedura decentrata n. UK/V/0431/001-002/DC Medicinale veterinario: MARBOTAB P 20 mg compresse per cani e gatti e 80 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: Societa' CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH - Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf - Germania. Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' titolare dell'A.I.C. CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH - Ostlandring 13 - 31303 Burgdorf - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Marbotab P» 20 mg compresse per cani e gatti: 20 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104486016; 50 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104486028; 100 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104486030; 200 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 104486042; «Marbotab P» 80 mg compresse per cani: 20 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104486055; 50 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104486067; 100 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104486079; 200 compresse da 80 mg - A.I.C. n. 104486081. Composizione: «Marbotab P» 20 mg compresse per cani e gatti: ogni compressa contiene: principi attivi: Marbofloxacina 20 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Marbotab P» 80 mg compresse per cani: ogni compressa contiene: principi attivi: Marbofloxacina 80 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «Marbotab P» 20 mg compresse: cani e gatti; «Marbotab P» 80 mg compresse: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da ceppi di microorganismi sensibili alla marbofloxacina. Nei cani: infezioni cutanee e dei tessuti molli (piodermite delle pieghe cutanee, impetigine, follicolite, foruncolosi, cellulite); infezioni delle vie urinarie associate o meno a prostatite; infezioni delle vie respiratorie. Nei gatti: infezioni cutanee e dei tessuti molli (ferite, ascessi, flemmoni); infezioni delle vie respiratorie superiori. Vedere la sezione 5.1, Proprieta' farmacodinamiche, per ulteriori informazioni sugli specifici patogeni di destinazione. Validita': «Marbotab P» 20 mg compresse per cani e gatti: validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; validita' delle compresse divise in quarti: 72 ore. «Marbotab P» 80 mg compresse per cani: validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; validita' delle compresse divise a meta': 24 ore. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.