Gazzetta n. 199 del 26 agosto 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac IB QX» liofilizzato per sospensione spray per polli. Estratto decreto n. 94 del 25 luglio 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0253/001/MR Medicinale veterinario ad azione immunologica POULVAC IB QX Liofilizzato per sospensione spray per polli. Titolare A.I.C.: societa' Zoetis Italia S.r.l. con sede in via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma, cod. fisc. 12000641006. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Pfizer Olot, S.L.U. con sede in Ctra. Camprodon s/n «La Riba», 17813 Vall de Bianya (Girona) Spagna e lo stabilimento Pfizer Global Manufacturing Weesp C.J. Van Houtenlaan, 36 - 1381 CP Weesp - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 104597012; 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 104597024; 10 flaconi da 10000 dosi - A.I.C. n. 104597036. Composizione: una dose contiene: principio attivo: Virus vivo attenuato della Bronchite Infettiva Aviare, ceppo L1148 103,0 -105,0 EID50 * *EID50 = dose infettante il 50% degli embrioni; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei polli al fine di ridurre i sintomi respiratori della Bronchite Infettiva causata dalle varianti QX-like del virus della Bronchite Infettiva. Insorgenza dell'immunita': 3 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': 63 giorni dopo la vaccinazione. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.