Gazzetta n. 201 del 28 agosto 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Panacur pasta cavalli».


Provvedimento n. 592 del 30 luglio 2013

Medicinale per uso veterinario: PANACUR PASTA CAVALLI.
Confezioni: siringa da 24 g - A.I.C. n. 102578010.
Titolare A.I.C: Intervet International B.V. con sede legale e domicilio fiscale in Wim de Körverstraat, 35 - 5831 AN Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta MSD Animal Health S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro direzionale Milano Due, Palazzo Canova - 20090 Segrate (Milano).
Oggetto:
Variazione tipo IB C.II.2: soppressione di una specie destinata o non destinata alla produzione alimentare per la quale il prodotto e' indicato; b) soppressione per motivi diversi dai motivi di sicurezza;
Variazione tipo IB C.II.6: modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto (modifica della modalita' di dispensazione).
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della specie di destinazione da: Equidi DPA a: Equidi non DPA con conseguente modifica degli stampati come di seguito indicato:
4.1 SPC: Specie di destinazione - Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano;
4.11 SPC: Tempo di attesa - Equidi non DPA: Non applicabile.
Uso non consentito in equidi destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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