Provvedimento n. 588 del 30 luglio 2013
Medicinale veterinario RILEXINE 200 T (LATTAZIONE) sospensione intramammaria per bovine in lattazione. Confezioni: confezione da 4 siringhe da 10 ml - A.I.C. n. 101944027; confezione da 12 siringhe da 10 ml - A.I.C. n. 101944015. Titolare A.I.C.: Virbac S.A., 1ere Avenue 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta della seguente nuova confezione: confezione da 60 siringhe da 10 ml - A.I.C. n. 101944039. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: confezione da 4 siringhe da 10 ml - A.I.C. n. 101944027; confezione da 12 siringhe da 10 ml - A.I.C. n. 101944015; confezione da 60 siringhe da 10 ml - A.I.C. n. 101944039. La validita' della nuova confezione e' conforme a quella delle confezioni gia' autorizzate: medicinale confezionato per la vendita: 2 anni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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