Provvedimento n. 586 del 29 luglio 2013
Medicinale veterinario: "VETARAXOID" Compresse per cani e gatti Confezioni: flacone da 25 compresse - A.I.C. n. 101295018 flacone da 100 compresse - A.I.C. n. 101295020 Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo, 71 - 04100 Latina - codice fiscale n. 06954380157 Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA A 7: Soppressione dei siti di fabbricazione (anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente). E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la soppressione dei seguenti siti di fabbricazione del prodotto finito: Emcure Pharmaceuticals Limited, Plot n. P-2, IT Park, Phase II MIDC, Hinjwadi,Pune 411057 -India (produzione e confezionamento). Pfizer S.A., Rue Leon Theedor, Bruxelles, Belgio (controllo e rilascio lotti) Rimangono autorizzati i seguenti siti di fabbricazione del prodotto finito: Pfizer Inc., 601W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE, 68521, Stati Uniti (produzione e confezionamento). Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgio (controllo e rilascio lotti). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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