Gazzetta n. 203 del 30 agosto 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Albunorm». Estratto determinazione V & A 1228 del 9 luglio 2013 Specialita' Medicinale: ALBUNORM Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Octapharma LTD N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0480/001-002/II/012 Tipo di Modifica: B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito :altra variazione Modifica Apportata: Armonizzazione dei metodi di prova con Albunorm 4% e 25%. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.