Gazzetta n. 205 del 2 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica all'estratto della determinazione V & A n. 2196 del 31 dicembre 2012, relativa al medicinale per uso umano «Nasonex». Estratto determinazione V & A n. 1328 del 30 luglio 2013 Specialita' medicinale: NASONEX. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento (AIC n. 033330). Titolare AIC: MSD ITALIA S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/II/052/G. Tipo di modifica: richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di ufficio, alla determinazione V & A n. 2196 del 31 dicembre 2012 e al relativo estratto, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, supplemento ordinario n. 19, serie generale n. 69 del 22 marzo 2013, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le descrizioni delle confezioni, cosi' come di seguito indicato: 033330010/M - 140 erogazioni da 50microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione; 033330022/M - 60 erogazioni da 50microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione; leggasi: Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le descrizioni delle confezioni, cosi' come di seguito indicato: 033330010/M - 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione - flacone da 140 erogazioni; 033330022/M - 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione - flacone da 60 erogazioni. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.