Gazzetta n. 205 del 2 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lenoxe». Estratto determinazione V & A 1330 del 30 luglio 2013 Specialita' medicinale: LENOXE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di Procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: AIR Liquide Sante (International). Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0696/001/II/007. Tipo di modifica: C.1.z) Altra variazione. Modifica apportata: Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza: Presentazione del Risk Management Plan aggiornato (versione n. 2 di Marzo 2012). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.