Gazzetta n. 205 del 2 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosinopril e Idroclorotiazide Doc Generici». Estratto determinazione V & A 1331 del 30 luglio 2013 Specialita' Medicinale: FOSINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: DOC GENERICI SRL N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0729/001/II/010 Tipo di Modifica: B.II.f.1.z: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Modifica Apportata: Modifica del periodo di validita' o delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Da: "Conservare a temperatura inferiore a 30°C" a: "Conservare a temperatura inferiore a 25°C" Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti,non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180°giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.