Gazzetta n. 205 del 2 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Zentiva». Estratto determinazione V & A 1337 del 30 luglio 2013 Specialita' Medicinale: RABEPRAZOLO ZENTIVA Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: ZENTIVA ITALIA S.R.L. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/1001/001-002/II/010 Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione Modifica Apportata: Aggiornamento dell'ASMF del Rabeprazolo sodico del produttore Mylan dalla versione MLL/RB/002/00 (settembre 2009) alla versione MLL/RB/002/02 (Maggio 2012). Tale aggiornamento include la modifica del nome del produttore da M/s Matrix Laboratories Limited a M/s. Mylan Laboratories Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.