Gazzetta n. 205 del 2 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Nebivololo Zentiva». Estratto determinazione V & A 1339 del 30 luglio 2013 Specialita' medicinale: NEBIVOLOLO ZENTIVA Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Zentiva Italia S.R.L. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: D/H/1013/001/II/009 Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione Modifica apportata: Aggiornamento dell'ASMF (Applicant Part) del produttore Hetero Drugs Limited. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.