Gazzetta n. 205 del 2 settembre 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis». Estratto determinazione V & A 1340 del 30 luglio 2013 Specialita' Medicinale: ATORVASTATINA ACTAVIS Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1404/001-003/II/017 Tipo di Modifica: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati Modifica Apportata: Modifica del limite superiore per il contenuto di metionina nel prodotto finito da 100% a 110% I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.