Gazzetta n. 205 del 2 settembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rabeprazolo EG». |
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Estratto determinazione V & A 1341 del 30 luglio 2013
Specialita' Medicinale: RABEPRAZOLO EG Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: EG S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1821/001-002/II/004 Tipo di Modifica: B.1.a.z) Altra variazione Modifica Apportata: Aggiornamento del DMF di Rabeprazolo di Torrent Pharmaceuticals Ltd. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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