Gazzetta n. 205 del 2 settembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Rizatriptan Doc». |
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Estratto determinazione V & A 1368 del 31 luglio 2013
Specialita' Medicinale: RIZATRIPTAN DOC Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Doc Generici SRL N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/2136/001-002/II/003 Tipo di Modifica: B.I.a.z : Aggiornamento dell'ASMF di un produttore gia' autorizzato Modifica Apportata: Aggiornamento dell'ASMF del produttore Dr.Reddy's Laboratories Ltd (versione Gennaio 2012) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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