Gazzetta n. 206 del 3 settembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Wellicox» 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli. Estratto decreto n. 105 del 5 agosto 2013 Procedura decentrata n. FR/V/0241/001/DC Medicinale veterinario "WELLICOX" 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli TITOLARE A.I.C.: Societa' Coophavet con sede in 23, Rue du Prieure', Saint-Herblon, 44150 Ancenis - Francia; PRODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI: La societa' titolare dell'A.I.C. con sede in 23, Rue du Prieure', Saint-Herblon, 44150 Ancenis - Francia; CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.: Scatola con 1 flacone di vetro da 50 ml A.I.C. n. 104491016 Scatola con 1 flacone di vetro da 100 ml A.I.C. n. 104491028 Scatola con 1 flacone di vetro da 250 ml A.I.C. n. 104491030 Scatola con 1 flacone in PET da 50 ml A.I.C. n. 104491042 Scatola con 1 flacone in PET da 100 ml A.I.C. n. 104491055 Scatola con 1 flacone in PET da 250 ml A.I.C. n. 104491067 COMPOSIZIONE: 1 ml contiene: Principi attivi: Flunixina (come meglumine) 50 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. SPECIE DI DESTINAZIONE: bovini, suini e cavalli; INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Bovini: Riduzione dei sintomi clinici di malattia respiratoria, simultaneamente a una appropriata terapia anti-infettiva. Suini: Trattamento di supporto a una adeguata terapia antibiotica per la sindrome Mastite-Metrite-Agalassia. Riduzione della febbre associata a malattie respiratorie, come supposto di una terapia antibiotica specifica. Cavalli: Riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a patologie muscolo-sceletriche. Riduzione del dolore viscerale associato a coliche; VALIDITA': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita in flaconi in vetro: 3 anni. validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita in flaconi in polietilene tereftalato (PET): 2 anni. validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. TEMPI DI ATTESA: Bovini: Carni e visceri: 10 giorni. Latte: 24 ore. Suini: Carni e visceri: 20 giorni Cavalli: Carni e visceri: 10 giorni Latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano REGIME DI DISPENSAZIONE: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: efficacia immediata.