Gazzetta n. 206 del 3 settembre 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della nuova concentrazione da 12.000.000 U.I./g del medicinale per uso veterinario gia' autorizzato «Enterocide».


Estratto decreto n. 104 del 5 agosto 2013

TITOLARE A.I.C.: Ternova Srl con sede legale in Ozzano Emilia (BO), Via della Liberta' 1 - codice fiscale 02957551209
PRODUTTORE: FATRO Spa con sede Via Emilia 285, Ozzano Emilia (BO)
NUOVE CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.:
- sacco da 1 kg A.I.C. numero 101823110
- sacco da 5 kg A.I.C. numero 101823122
COMPOSIZIONE: 1 g contiene:
principio attivo: colistina solfato 12.000.000.U.I.
eccipienti : cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
SPECIE DI DESTINAZIONE: vitelli, annutoli, agnelli, capretti, redi (puledri lattanti), suini, polli,tacchini, conigli
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento per via orale delle enteriti acute e subacute dei giovani animai sostenute da microrganismi Gram negativi (E: coli e Salmonella spp.)
TEMPI DI ATTESA:
carne e visceri:
- vitelli, annutoli, agnelli, capretti, redi (puledri lattanti), suini : 7 giorni
- polli, tacchini, conigli: 5 giorni
Latte : Non usare il prodotto in animali che producono latte destinato al consumo umano.
VALIDITA':
- medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi
- dopo prima apertura del confezionamento primario : 2 mesi
- dopo dissoluzione in acqua o nel latte : 24 ore
REGIME DI DISPENSAZIONE: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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