Gazzetta n. 206 del 3 settembre 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ubiflox» 5 mg compresse per gatti e cani e 20 mg e 80 mg compresse per cani. Estratto decreto n. 103 del 5 agosto 2013 Procedura decentrata n. UK/V/0434/001-003/DC Medicinale veterinario "UBIFLOX" 5 mg compresse per gatti e cani e 20 mg e 80 mg compresse per cani TITOLARE A.I.C.: Societa' KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia; PRODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI: Lo stabilimento della societa' titolare KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia; CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.: "UBIFLOX" 5 mg compresse per gatti e cani 10 compresse da 5 mg A.I.C. n. 104495015 100 compresse da 5 mg A.I.C. n. 104495027 "UBIFLOX" 20 mg compresse per cani 10 compresse da 20 mg A.I.C. n. 104495039 100 compresse da 20 mg A.I.C. n. 104495041 "UBIFLOX" 80 mg compresse per cani 12 compresse da 80 mg A.I.C. n. 104495054 72 compresse da 80 mg A.I.C. n. 104495066 COMPOSIZIONE: "UBIFLOX" 5 mg compresse per gatti e cani Ogni compressa contiene: Principio attivo: Marbofloxacina 5 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. "UBIFLOX" 20 mg compresse per cani Ogni compressa contiene: Principio attivo: Marbofloxacina 20 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. "UBIFLOX" 80 mg compresse per cani Ogni compressa contiene: Principio attivo: Marbofloxacina 80 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. SPECIE DI DESTINAZIONE: "UBIFLOX" 5 mg compresse gatti e cani "UBIFLOX" 20 mg e 80 compresse cani; INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Trattamento delle infezioni provocate da ceppi di microorganismi sensibili alla marbofloxacina. Nei cani: - Infezioni della pelle e dei tessuti molli (piodermite della plica, impetigine, follicolite, foruncolosi, cellulite); - Infezioni del tratto urinario (UTI) associate o non a prostatite o epididimite; - Infezioni delle vie respiratorie. Nei gatti: - Infezioni della pelle e dei tessuti molli (ferite, ascessi, flemmoni); - Infezioni delle vie respiratorie superiori. VALIDITA': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; validita' della compressa dimezzata: 5 giorni; TEMPI DI ATTESA: Non pertinente; REGIME DI DISPENSAZIONE: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile in copia unica. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: efficacia immediata.