Gazzetta n. 210 del 7 settembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromazepam Teva». |
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Con la determinazione n. aRM - 188/2013-813 del 26 agosto 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: BROMAZEPAM TEVA. Confezione: 033540030. Descrizione: «3 mg capsule rigide» 30 capsule. Confezione: 033540016. Descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali» flacone da 20 ml. Confezione: 033540028. Descrizione: «1,5 mg capsule rigide» 30 capsule.
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