Gazzetta n. 210 del 7 settembre 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido ibandronico Helm». |
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Con la determinazione n. aRM - 175/2013-3242 del 27 agosto 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Helm AG l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ACIDO IBANDRONICO HELM Confezione: 041501014 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: ACIDO IBANDRONICO HELM Confezione: 041501026 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: ACIDO IBANDRONICO HELM Confezione: 041501038 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Medicinale: ACIDO IBANDRONICO HELM Confezione: 041501040 Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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