Gazzetta n. 211 del 9 settembre 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Rolpryna».


Estratto determinazione V & A/1349 del 30 luglio 2013

Specialita' medicinale: ROLPRYNA
Titolare AIC: KRKA d.d. NOVO MESTO
Tipologia: proroga smaltimento scorte
"Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale ROLPRYNA"
040525014/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 10 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525026/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 21 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525038/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 28 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525040/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 30 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525053/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 42 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525065/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 60 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525077/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 84 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525089/M - "2 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 90 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525091/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 10 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525103/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 21 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525115/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 28 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525127/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 30 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525139/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 42 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525141/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 60 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525154/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 84 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525166/M - "4 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 90 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525178/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 10 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525180/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 21 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525192/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 28 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525204/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 30 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525216/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 42 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525228/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 60 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525230/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 84 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al
040525242/M - "8 Mg Compresse A Rilascio Prolungato" 90 Compresse In Blister Opa/Al/Pvc/Al possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 2 agosto 2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti la modifica stampati a seguito di richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza del 19 settembre 2012 protocollo FV/104331/P pubblicato in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 40 del 4 aprile 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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